授权签字人的基本能力要求(岳春阳)

授权签字人应具备必要的专业知识和相应的工作经验；熟悉授权签字范围内的相关测试和校准标准、测试和校准方法及测试和校准程序；它能正确评估测试和校准结果，了解测量结果的不确定度。

授权签字人的条件:

具备必要的专业知识，熟悉授权签字范围内的相关检验标准、检验方法、检验程序和审核程序，能够对检验结果做出准确评价。

对检测结果的正确性负责，在医疗器械检测机构有一定的管理经验。

熟悉认可医疗器械检测机构的认可方式、认可条件和义务。

了解授权签字范围内测试设备的维护和定期校准规定。

授权签字人拥有以下权利:

有权批准授权签字范围内的医疗器械检验报告，并在报告上签字。

有权在授权签字范围内监督和指导测试人员的测试工作。

有权拒绝签署不符合要求的检验报告。

有权在授权签字范围内审查试验过程文件，以确保其准确性和完整性。