质量负责人资质要求(岳春阳)

质量管理负责人应具有药学或相关专业本科以上学历(或中级职称或执业药师资格)，并具有至少五年的药品生产和质量管理实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

生物制品生产企业的生产和质量管理负责人应具备相应的专业知识(细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等)。)和丰富的实践经验来保证他们在生产和质量管理方面履行职责。

生产和质量管理负责人应具有医学或相关专业大专以上学历，具有药品生产和质量管理经验，并对本规范的实施和产品质量负责。

生产管理和质量管理部门负责人应具有医学或相关专业大专以上学历，具有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。