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gcp证书有什么用(李傲)

Gcp证书是临床试验的门槛,也就是说,想从事临床试验,必须持有gcp证书。gcp的中文名称为《药物临床试验质量管理标准》,是规范药物临床试验全过程的标准规定。其目的是保证临床试验的规范性、结果的科学性和可靠性,保护受试者的权益,保证其安全。

GCP不仅适用于进行不同阶段(第一阶段至第四阶段)临床试验的人,包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域的专家、教授、医生、药剂师、护理人员和实验室技术人员;同时也适用于药品监督管理人员、医药企业临床研究人员及相关人员,规范相关人员的行为。