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gcp证书有效期几年(林志强)

《新药特殊示范药物临床评价技术平台建设工作要求》第二条第九款规定,所有参与药物临床试验的工作人员必须取得GCP培训合格证书后方可上岗,并必须接受再培训,从证书签署之日起5年内重新取得证书。

gcp证书的使用

Gcp证书一般指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,考试方式为网上考试。

gcp英文名称“良好临床实践”的缩写。中文名称为《药物临床试验良好规范》,旨在确保临床试验规范化、结果科学可靠,保护受试者权益,确保其安全。

《药物临床试验良好规范》是国家药品监督管理局颁布的法律。Gcp不仅适用于承担各阶段(I-IV)临床试验的人员(包括医院管理者、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员、实验室技术人员),也适用于药品监督管理人员、医药企业临床研究人员及相关人员。规范相关人员的行为。