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知识点

药品经营许可证好办吗(徐克达)

药品经营许可证不好办。申请药品经营许可证,需要符合当地常住人口、地区、交通条件和实际需要,符合方便群众购药的原则,符合相关规定。

药品经营许可证申请条件

(一)有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)依法具有合格的药学技术人员;

从事处方药和甲类非处方药的药品零售企业,必须配备依法取得资质的执业药师或者其他药学技术人员。质量负责人应具有一年以上(含一年)制药企业质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业,以及在乡镇以下农村设立的药品零售企业,应当按照《药品管理法实施条例》第十五条的规定配备业务人员,有条件的,应当配备执业药师。在企业营业时间内,上述人员应当值班。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形;

(四)有与其经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。超市等商业企业设立零售药店必须有独立的区域;

(五)具有满足当地消费者需求的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应当拥有的国家基本药物数量,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据当地具体情况确定。

国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和预防用生物制品的管理另有规定的,从其规定。